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      潔淨車間的潔淨區走廊是負壓好還是正壓好？

      來源： 發布時間：2017-11-29 42719 次瀏覽


          潔淨車間的潔淨區走廊如果負壓，走廊就是最易汙染區，人員從最易汙染區進入功能間，就會對功能間產生汙染。畢竟走廊沒有操作活動，潔淨度較高，所以還是正壓的好。
          潔淨車間裝修時一般潔淨區走廊為正壓，低於功能操作間而大於汙染源集中的區域，防止汙染源擴散，所以小編覺得一般為正壓。
          潔淨走廊人員活動頻繁易發生交叉汙染，如果產塵量大對走廊可能造成汙染，淨化車間，潔淨室剛走廊對房間是正壓；其它情況是負壓。正壓是相對操作室，負壓是相對一般生產區，小編談一下個人的經驗吧，以前待過一家疫苗企業，大家知道一般疫苗是先培養病毒，然後滅活，最後純化灌裝，所以原液製備車間分為活毒區（滅活前）和死毒區（滅活後）。
          在活毒區，精品国产乱码久久久久久蜜桃网站走廊設計的是相對於操作間正壓，初衷是將可能泄露至空氣的病毒控製在操作間內，防止病毒通過走廊汙染其他功能房間，畢竟活毒區還有更衣室等其他房間。
          在死毒區，精品国产乱码久久久久久蜜桃网站走廊設計的是相對於操作間負壓，原因是精品国产乱码久久久久久蜜桃网站認為操作間的潔淨度高於走廊。盡管有人員，但是考慮到人員被嚴格限製不必要的走動、頻繁的消毒以及B+A遠高於走廊的換氣次數，所以操作間相對於走廊還是正壓。
          在上述兩個區域的其他房間（非原液操作間，比如培育間、配液間）和走廊的正壓負壓又不盡一致，但是都是從潔淨度和生物安全角度來考慮的，一般是優先考慮安全問題。
          另外，如果成本允許，我建議設置氣閘，尤其是在灌裝間和走廊之間，壓差是相對的，潔淨區差壓梯度設計關鍵還是要看生產什麽類型的產品，按照無菌操作間和各功能區域的設計布局情況，進行統籌考慮。
          這個問題非常複雜，必須區別對待。一般來說，無塵室，淨化車間，潔淨室大致分為兩類，一類是既有潔淨走廊又有汙物走廊的，這一類在國內現今的大多數動物房都實現了這個設計，壓差梯度非常容易確定，潔淨走廊最高，然後依次降低，無論是正壓還是負壓動物房，都是一致的設計。另外一類，則是隻有一條走廊，也就是說，這條走廊並不是嚴格意義上的潔淨或者非潔淨走廊，它是一條混合走廊，這樣的走廊，在現今的國內設計中非常常見，在這種情況下，必須對走廊兩側的各個房間進行風險分析，然後再確定相應的壓差梯度，並沒有嚴格意義上的走廊一定最高的說法，因為生產品種、人物流設計、房間的工藝需求是如此的不同，不可能有一個統一的標準。比如，正壓的走廊，一般是工藝需求優先，如果走廊有一帶層流送風的房間，一般說來，該房間會比走廊略高，而潔具間則會比走廊略低，但是對於負壓而言，工藝要求讓位於生物安全需求，走廊此時維持最高壓是正確的。但是依然有一些房間因為本身並無生物安全問題，比如滅菌後室，這個房間完全可以和負壓走廊同等級或略高，甚至設置成正壓都是可以接受的，設置成相對走廊的負壓反而會有非常大的生物安全和交叉汙染風險。
          另，潔淨車間裝修中，在空調設計時，先定壓差是通常的做法，漏風量是必須要考慮的。一旦在設計完成後再次調整壓差，如果設計餘量較小，空調係統會異常難以調整。
          小編認為：凡是涉及到走廊的，必須按照：生物安全、無塵室，淨化車間，潔淨室工藝需求、gmp要求這樣的順序對壓差問題進行綜合性的風險分析，而不宜按照某一條法規進行硬性規定。這裏麵還漏了一條，即國家的強製規範。一般說來，設計時，強規高於任何規範（比如消防，比如危險品），有特殊要求的除外。
          其實小編覺得這個問題不能一概而論，要看潔淨走廊相對於哪個房間了，無塵室，淨化車間，潔淨室如果相對於核心區域（如灌封間等），那就是負壓，如果相對於產塵的房間（如稱量間、粉碎間等）那就要是正壓了。總的意思就是，是正壓還是負壓要看潔淨走廊相對於這個房間誰會給誰帶來汙染的可能性大。


          

       

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